בכתב העת Lung Cancer פורסמו ממצאיו של מחקר בינלאומי אשר בחן חולי סרטן ריאה מסוג תאים לא קטנים (Non-small cell lung cancer - NSCLC) בשלבים מוקדמים וברי כריתה. במסגרת המחקר נבדקו סטטוס המוטציות ב-EGFR (‏Epidermal Growth Factor Receptor), דפוסי הטיפול והתוצאים (Outcomes) הקליניים של המטופלים.

מבחינה היסטורית, כריתה כירורגית ואחריה טיפול כימותרפי היוו את הטיפול הסטנדרטי עבור NSCLC בשלבים II–III ובקרב מטופלים נבחרים עם מחלה בשלב IB. עם זאת, הישנות המחלה לאחר הכריתה היתה תופעה נפוצה. במהלך השנים, אפיון גנומי של המחלה בשלביה המוקדמים ופיתוח רפואה מותאמת אישית (Precision medicine) סיפקו טיפולים יעילים יותר.

ראיות מהעולם האמיתי (Real-world evidence), שנאספו טרם אישורם של טיפולים משני פרקטיקה, מסייעות בהבנת נוף המחלה ובקביעת מדדי ייחוס (Benchmarks) למחקרים עתידיים.

במחקר נסקרו תיקים רפואיים של מטופלים בני 18 ומעלה עם NSCLC בשלבים IA–IIIA שעברו כריתה מלאה. כל המטופלים אובחנו בין ינואר 2014 לדצמבר 2017 והיו בעלי תוצאת בדיקה למוטציה ב-EGFR. הנתונים נאספו ממרכזים רפואיים באוסטריה, קנדה, צרפת, גרמניה, דרום קוריאה, טאיוואן, בריטניה וארה"ב. ניתוח הנתונים בוצע מרגע האבחנה ועד דצמבר 2020 (ובבריטניה עד פברואר 2021). היעדים העיקריים כללו את הערכת שיעור המטופלים עם NSCLC חיובי למוטציית EGFR, בחינת דפוסי הטיפול ואומדן ההישרדות הכוללת (Overall Survival - OS).

מתוך 1,043 מטופלים שנכללו במחקר (בחלוקה לפי שלבים: IA:‏ 35%; IB:‏ 22%; IIA:‏ 15%; IIB:‏ 10%; IIIA:‏ 18%), ל-330 (32%) נמצא NSCLC חיובי למוטציית EGFR.

תוצאות המחקר הדגימו כי 52% מהמטופלים עברו כריתה כירורגית בלבד כטיפול יחיד. כ-29% מהמטופלים (בעיקר אלו שאובחנו בשלבים II–IIIA) קיבלו שילוב של ניתוח וטיפול אדג'ובנטי בטווח של עד 26 שבועות לאחר הניתוח. הטיפול האדג'ובנטי הנפוץ ביותר היה כימותרפיה, הן עבור חולים חיוביים למוטציית EGFR (‏94%; 97 מתוך 103) והן עבור חולים שליליים למוטציה (99%; 193 מתוך 195).

שיעורי ההישרדות הכוללת (OS) לחמש שנים עמדו על 84% (חציון מעקב של 60.8 חודשים) עבור מטופלים חיוביים למוטציית EGFR, לעומת 64% (חציון מעקב של 51.3 חודשים) עבור מטופלים שליליים למוטציה. הריאות והמוח היו אתרי ההישנות השכיחים ביותר בקרב המטופלים.

במחקר "עולם אמיתי" זה, שנערך טרם אישור התרופה אוסימרטיניב (Osimertinib) כטיפול אדג'ובנטי עבור NSCLC שעבר כריתה, נמצא כי רק כשליש מהמטופלים קיבלו טיפול אדג'ובנטי בתוך 26 שבועות מהניתוח. החוקרים סיכמו כי נתון זה מדגיש את תת-הניצול של הטיפול האדג'ובנטי בתקופה שנבדקה.

מסקנת החוקרים היתה כי קיים צורך קריטי בביצוע בדיקות מוקדמות למוטציות ב-EGFR כדי להבטיח קבלת החלטות טיפוליות אופטימליות ולשפר את תוצאי החולים.

מקור:

Lin SH, Kahangire DA, Nagar SP, Ahn MJ, Affi R, Agulnik J, Shih JY, Hochmair MJ, Tufman A, Debieuvre D, Chow J, Jimenez M, Davis KL, Sandelin M, Veluswamy RR. EGFR mutation status, treatment patterns, and outcomes in resectable early-stage non-small cell lung cancer prior to adjuvant EGFR-TKI approval: An international real-world study. Lung Cancer. 2026 Feb 28;215:109348. doi: 10.1016/j.lungcan.2026.109348. Epub ahead of print. PMID: 41825181.

הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה